瑞德西韦针对新冠重症三期试验:超一半患者在14天内出院

瑞德西韦针对新冠重症三期试验:超一半患者在14天内出院
当地时刻4月29日,吉祥德宣告在研抗病毒药物瑞德西韦针对新式冠状病毒肺炎重症患者的三期实验成果。吉祥德科学官网布告称,在本研讨中,50%的患者的临床改进时刻在5天医治组中为10天,在10天医治组中为11天。两个医治组中超越一半的患者在14天内出院(5天:60.0%,n=120/200 vs.10天:52.3%n=103/197;p=0.14)。在第14天,5天医治组64.5%(n=129/200)的患者和10天医治组53.8%(n=106/197)的患者到达临床康复。临床成果因区域而异。除意大利外,两个医治组中第14天的总逝世率为7%(n=23/320),其间64%(n=205/320)的患者在第14天呈现临床改进,61%(n=196/320)的患者出院。图:此项研讨的要害有用性和安全性成果(吉祥德科学)吉祥德标明,该实验评价了新式冠状病毒肺炎的重症住院患者中,别离承受在研抗病毒药物瑞德西韦5天和10天给药时刻的医治作用。研讨标明,承受瑞德西韦5天阶段的患者与承受10天瑞德西韦阶段的患者的临床改进类似(OR值: 0.75 [95% CI 0.51 – 1.12],第14地利)。在这两个医治组中,都没有发现新的瑞德西韦的安全信号。吉祥德计划在未来几周内提交完好的数据,在同行评定的期刊上宣布。与传统的药物开发不同,在全球疫情开展的一起,咱们正在企图评价一种在研药物。多项研讨正在一起进行,这有助于咱们确认瑞德西韦是否是医治新式冠状病毒肺炎的一种安全而且有用的医治办法,以及怎么最好地运用该药物,吉祥德科学首席医疗官Merdad Parsey博士标明:这些研讨成果是关于美国国家过敏与流行症研讨所进行的针对瑞德西韦的安慰剂对照研讨数据的弥补,有助于确认瑞德西韦的最佳医医治程。该研讨标明,部分患者有或许能够承受5天的医治计划,这将明显扩展在瑞德西韦现在的可供应量内承受医治的患者数量。这在疫情延伸的布景下特别重要,能够协助医院和医护人员医治更多急需医治的患者。吉祥德标明,瑞德西韦尚未在全球任何国家取得同意,其医治新式冠状病毒肺炎的安全性和有用性尚不清晰。本研讨旨在确认运用瑞德西韦较短的5天医医治程是否能够到达与多个正在进行的研讨中瑞德西韦10天阶段类似的有用性。本研讨的非必须方针包含两个医治组的不良事情率和其他临床应对目标。在研讨入组时,患者需求患有肺炎,以及不需求机械通气的氧饱和度下降的依据。临床改进界说为在预界说的7分量表上较基线改进2分或以上,包括从出院到添加氧气支撑水平至逝世。假如患者不再需求氧气支撑和医疗护理或能够出院,则以为到达临床康复。这些数据令人鼓舞,由于它们标明承受瑞德西韦较短的5天医医治程的患者与承受10天医医治程的患者得到了类似的临床改进,斯坦福大学医学院免疫功用不全性宿主流行症学首席临床医学教授、这项实验的首要研讨者之一、医学博士Aruna Subramanian说,虽然仍需求其他数据,假如证明瑞德西韦是安全且有用的,这些成果有助于使人们更清楚地了解怎么优化其治疗计划。

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